那些需要医疗器械网络销售备案证

1.经营企业;

①在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭征

②填写医疗器械网络销售信息表进行备案。

2.生产企业:

①取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械;

②向所在地设区的市级食品药品监督管理部门填写医疗器械网络销售信息表备案。

3.入驻第三方平台:如淘宝、天猫、拼多多等平台卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。

所需条件如下:

①需要提供和平台方签订的入驻合同;

②需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)。

4.企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络销售备案（自建类)。

条件如下:

①需要有互联网药品信息服务资格证;

②需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);

③需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。